AOP Orphan anuncia o lançamento do Programa de
Acesso a primeira droga do Mundo contra a lipodistrofia em pacientes com HIV,
EGRIFTA, na Europa
Acesso a primeira droga do Mundo contra a lipodistrofia em pacientes com HIV,
EGRIFTA, na Europa
Viena, Áustria, 11 de agosto de 2015 / B3C Newswire
/ – AOP
Orphan , uma empresa farmacêutica pioneiro
no campo das doenças raras, está lançando na Europa primeiro medicamento do
mundo aprovado pela FDA que podem ser utilizados de forma eficaz contra a
lipodistrofia (excesso abdominal gordura), o que é comum entre pacientes com
HIV: EGRIFTA®.
/ – AOP
Orphan , uma empresa farmacêutica pioneiro
no campo das doenças raras, está lançando na Europa primeiro medicamento do
mundo aprovado pela FDA que podem ser utilizados de forma eficaz contra a
lipodistrofia (excesso abdominal gordura), o que é comum entre pacientes com
HIV: EGRIFTA®.
Tem sido possível trazer o HIV sob controle nos últimos anos com o uso
de medicamentos anti-retrovirais, e muitas pessoas HIV-positivas vivem muito
mais do que costumavam. No entanto, muitos pacientes
desenvolvem complexas alterações metabólicas em curso de tratamento com
fármacos para o VIH essencial, o que pode levar a um aumento acentuado da
gordura visceral abdominal (lipohyertrophy) e doenças cardiovasculares, bem
como favorecer a isquemia do miocárdio. A qualidade de vida
dos pacientes com HIV também é muitas vezes negativamente impactado por estas
alterações físicas. Com EGRIFTA®, os médicos agora têm
uma maneira de tratar pacientes adequados (em uma base caso-a-caso) que
demonstrável reduz esse excesso de gordura abdominal.
de medicamentos anti-retrovirais, e muitas pessoas HIV-positivas vivem muito
mais do que costumavam. No entanto, muitos pacientes
desenvolvem complexas alterações metabólicas em curso de tratamento com
fármacos para o VIH essencial, o que pode levar a um aumento acentuado da
gordura visceral abdominal (lipohyertrophy) e doenças cardiovasculares, bem
como favorecer a isquemia do miocárdio. A qualidade de vida
dos pacientes com HIV também é muitas vezes negativamente impactado por estas
alterações físicas. Com EGRIFTA®, os médicos agora têm
uma maneira de tratar pacientes adequados (em uma base caso-a-caso) que
demonstrável reduz esse excesso de gordura abdominal.
Tesamorelin, que já está disponível nos mercados do Canadá e dos Estados
Unidos sob a marca EGRIFTA® como uma injecção subcutânea, é uma forma sintética
do hormônio de crescimento, da hormona libertadora de (GHRH). Ele estimula a liberação da própria hormona de crescimento do organismo
e ajuda a reduzir a quantidade de gordura em torno do fígado, estômago e outros
órgãos abdominais.Além disso, pode ter um efeito positivo sobre os níveis de
lípidos e de diminuir os riscos de doenças cardiovasculares.
Unidos sob a marca EGRIFTA® como uma injecção subcutânea, é uma forma sintética
do hormônio de crescimento, da hormona libertadora de (GHRH). Ele estimula a liberação da própria hormona de crescimento do organismo
e ajuda a reduzir a quantidade de gordura em torno do fígado, estômago e outros
órgãos abdominais.Além disso, pode ter um efeito positivo sobre os níveis de
lípidos e de diminuir os riscos de doenças cardiovasculares.
A eficácia da EGRIFTA® foi avaliada em dois estudos de fase III
separados, randomizados e controlados com placebo com 806 homens e mulheres
infectados pelo HIV afetados por lipodistrofia (1) . Os pacientes
receberam doses de EGRIFTA® ou um placebo, ao longo de 26 semanas. Depois desta fase de tratamento, os pacientes que tinham sido dadas
EGRIFTA® vi um 18% (primeiro estudo) e 14% (segundo experimento) redução da
gordura visceral, enquanto que foi observado apenas um aumento ou uma
diminuição de 2% nos níveis de gordura no controle grupo. Tesamorelin (EGRIFTA®) é injetado diariamente e para ser usado
permanentemente.
separados, randomizados e controlados com placebo com 806 homens e mulheres
infectados pelo HIV afetados por lipodistrofia (1) . Os pacientes
receberam doses de EGRIFTA® ou um placebo, ao longo de 26 semanas. Depois desta fase de tratamento, os pacientes que tinham sido dadas
EGRIFTA® vi um 18% (primeiro estudo) e 14% (segundo experimento) redução da
gordura visceral, enquanto que foi observado apenas um aumento ou uma
diminuição de 2% nos níveis de gordura no controle grupo. Tesamorelin (EGRIFTA®) é injetado diariamente e para ser usado
permanentemente.
Apenas disponível como parte de um “Programa de paciente
chamado” na Europa neste momento
chamado” na Europa neste momento
Informações para a imprensa
EGRIFTA® foi aprovado pelo os EUA Food and Drug Administration (FDA), bem como
pela Health Canada e é uma forma eficaz de tratamento de lipodistrofia em
doentes infectados pelo VIH. AOP Orphan agora pretende torná-lo
disponível no mercado europeu e, para o efeito, celebrou um acordo com a
empresa canadense que desenvolveu EGRIFTA®, Theratechnologies Inc., para um
número de países europeus. AOP Orphan contribuirá com sua
expertise na área de assuntos regulatórios para se obter outras aprovações nos
mercados definidos. Até então, EGRIFTA® só está disponível
como parte dos chamados programas paciente chamado, ou seja, para pacientes
individuais, a pedido de um médico. Estes países são:
Albânia, Áustria, Belarus, Bélgica, Bósnia, Bulgária, Croácia, República Checa,
Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Hungria, Cazaquistão, Letónia,
Lituânia, Luxemburgo, Macedónia, Holanda, Noruega, Polônia, Romênia , Rússia,
Sérvia, Eslováquia, Eslovénia, Suécia, Suíça, Ucrânia e Reino
Unido.Theratechnologies Inc. é responsável pela produção.
EGRIFTA® foi aprovado pelo os EUA Food and Drug Administration (FDA), bem como
pela Health Canada e é uma forma eficaz de tratamento de lipodistrofia em
doentes infectados pelo VIH. AOP Orphan agora pretende torná-lo
disponível no mercado europeu e, para o efeito, celebrou um acordo com a
empresa canadense que desenvolveu EGRIFTA®, Theratechnologies Inc., para um
número de países europeus. AOP Orphan contribuirá com sua
expertise na área de assuntos regulatórios para se obter outras aprovações nos
mercados definidos. Até então, EGRIFTA® só está disponível
como parte dos chamados programas paciente chamado, ou seja, para pacientes
individuais, a pedido de um médico. Estes países são:
Albânia, Áustria, Belarus, Bélgica, Bósnia, Bulgária, Croácia, República Checa,
Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Hungria, Cazaquistão, Letónia,
Lituânia, Luxemburgo, Macedónia, Holanda, Noruega, Polônia, Romênia , Rússia,
Sérvia, Eslováquia, Eslovénia, Suécia, Suíça, Ucrânia e Reino
Unido.Theratechnologies Inc. é responsável pela produção.
Sobre AOP
Orphan
Orphan
AOP Orphan pesquisa, desenvolve, produz e distribui medicamentos
inovadores e métodos de gestão para tratar doenças raras – e tornou-se um
pioneiro europeu no domínio das doenças órfãs. O foco da empresa está nas áreas de hematologia e oncologia, cardiologia
e pneumologia, neurologia e psiquiatria, e doenças metabólicas. AOP Orphan é um dos principais fornecedores do setor, gerando um volume
de negócios de mais de 60 milhões de euros como uma empresa austríaca com
operações transnacionais. Tem uma taxa de exportação de cerca
de 70% e emprega mais de 140 pessoas. O especialista em
doenças raras tem filiais situadas em seus principais mercados na UE, Suíça e
no Oriente Médio. Os mercados internacionais são
tratados e operados por longo prazo, parceiros próximos da empresa. AOP Orphan tem um total de doze locais.