Valeant Pharmaceuticals disse quinta-feira que concordou em adquirir Sprout Pharmaceuticals por aproximadamente US $ 1 bilhão em dinheiro, ganhando deste último Addyi (flibanserin), que foi recentemente aprovado para generalizado frigidez (HSDD) em mulheres na menopausa. O acordo, que deverá ser concluída no terceiro trimestre, também inclui uma parte dos lucros futuros com base no cumprimento de determinados marcos.
Addyi foi autorizada pela FDA no início desta semana, tornando-se o primeiro medicamento disponível para tratar o transtorno do desejo sexual em homens ou mulheres. No entanto, a agência advertiu que a droga pode causar efeitos colaterais potencialmente graves de hipotensão e desmaios, especialmente quando tomado enquanto o consumo de álcool. Além disso, a FDA disse que os médicos terão de passar por um curso de formação a ser certificado para prescrever Addyi, enquanto os pacientes serão obrigados a assinar um formulário reconhecendo seus riscos.Valeant indicou que espera que Addyi para estar disponível em os EUA, logo que 17 de outubro, quando ele também planeja registrar a droga a nível mundial.
Espera-se que Addyi vai enfrentar uma série de obstáculos de marketing, incluindo por parte das seguradoras, com Sprout sugerindo que ele espera que a maioria das seguradoras para colocar o medicamento no nível 2 ou 3 em seus formulários com um co-pagamento de US $ 30 a US $ 75. Anthem disse que vai cobrir Addyi em sua terceira divisão, o que significa que vai exigir copays mais elevados do que para os genéricos e medicamentos de marca preferenciais, enquanto Humana indicou que a droga vai cair na mesma categoria que os tratamentos erétil-disfunção, que normalmente aren ‘ t coberto. “A cobertura varia por estado e por plano de drogas de estilo de vida não são tipicamente parte do benefício padrão”, comentou o porta-voz da Anthem Kristin Binns.
UnitedHealth, Aetna e Cigna ainda estão a rever a droga, enquanto farmácia benefício gestores incluindo Express Scripts e CVS Saúde disse que vai avaliar o que fazer ao longo das próximas semanas. Aetna porta-voz observou que a maioria dos planos de saúde “excluir medicamentos relacionados com o desempenho sexual”, acrescentando que a seguradora irá rever a evidência clínica e decidir se a cobrir o medicamento. CVS Caremark e Prime Therapeutics também vai esperar por conselheiros para avaliar Addyi antes de tomar uma decisão de cobertura.
Valeant CEO Michael Pearson observou: “garantir um primeiro tratamento para uma forma comumente reportados de disfunção sexual feminina nos dá a oportunidade perfeita para estabelecer um novo portfólio de medicamentos importantes que afetam exclusivamente as mulheres.” Sob os termos do acordo, a Valeant vai pagar cerca de $ 500.000.000 após o fechamento da transação, com um pagamento adicional de US $ 500 milhões, devido, no primeiro trimestre de 2016.
Após a compra tenha sido concluída, Sprout continuará sediada em Raleigh, Carolina do Norte e se tornar uma divisão da Valeant. CEO Sprout atual Cindy Whitehead vai se juntar Valeant para liderar essa divisão dedicada à introdução e comercialização mundial de Addyi. “Se alguém tem a capacidade de chegar a este mais pessoas do que eu posso, com experiência global, então isso é algo que eu não tenha feito antes”, Whitehead comentou.
Uma pessoa próxima ao assunto, sugeriu que Valeant e Sprout estava em negociações para cerca de três a quatro semanas, com o negócio estruturado de forma que os termos poderia ser finalizado rapidamente após a aprovação do Addyi.No entanto, Walid Gellad, um dos médicos sobre o painel do FDA que apoiou a aprovação de Addyi no início deste ano, expressaram preocupação de que a Valeant estava comprando a empresa. “Espero que eles se aproximam dessa droga em particular de forma diferente da forma como abordam seus produtos dermatológicos,” Gellad comentou, apontando que alguns dos outros tratamentos da empresa eram “estilo de vida” produtos enquanto que Addyi era um nicho remédio para uma condição rara e angustiante “. “