Europa lança programa para acelerar o desenvolvimento e aprovação de drogas promissoras

A Agência Europeia de medicamentos,  anunciou hoje o lançamento de um programa projetado para acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos para necessidades médicas não atendidas. A agência disse que através do programa, chamado PRIME, que vai oferecer “suporte proativo e reforçado para otimizar a geração de dados robusto, dos riscos e benefícios de um medicamento…

Anvisa publica carta de aprovação da vacina contra a dengue

A Anvisa publicou a carta de aprovação de registro da Dengvaxia®- vacina dengue 1, 2, 3 e 4 (recombinante, atenuada), com o objetivo de dar publicidade e promover a transparência do processo de registro da vacina. O documento de aprovação contém as principais informações de qualidade, segurança e eficácia da vacina, além das indicações terapêuticas,…