A Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de “breakthrough therapy” ao nivolumab da Bristol-Myers Squibb, para tratar o câncer avançado da bexiga.
Esta é a sexta designação de “breakthrought therapy” que o nivolumab recebe, tendo já recebido a mesma classificação para o tratamento dos cânceres da cabeça e pescoço, linfoma de Hodgkin, melanoma, câncer do pulmão e câncer do rim.
Esta designação é atribuída pela FDA com o intuito de agilizar o desenvolvimento e avaliação de terapêuticas que demonstram desde as primeiras fases de ensaios clínicos evidência de um potencial benefício clínico em patologias graves, como é o caso da doença oncológica, e tem como objetivo assegurar aos doentes o acesso a terapêuticas inovadores tão cedo quanto possível, lê-se num comunicado enviado pela companhia.