Anvisa aprova regra que permite medicamento com composto de maconha

A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou ontem, terça-feira, novas regras que permitirão o registro de medicamentos derivados de compostos da maconha, como o canabidiol (CBD) e o tetrahidrocannabinol (THC), no país. A decisão vem na esteira do pedido de registro e comercialização no mercado brasileiro do Mevatyl, que na Europa…

Rótulos de medicamentos e cosméticos deverão ter alertas sobre risco de alergia

Os rótulos e bulas de cosméticos, perfumes, artigos de higiene e medicamentos deverão informar se em suas fórmulas há substâncias que podem causar alergia. A obrigatoriedade está estabelecida em projeto a ser analisado na Comissão de Meio Ambiente, Defesa do Consumidor e Fiscalização e Controle (CMA). O PLS 350/2016 foi apresentado pelo senador Wellington Fagundes…

Indústria Farmacêutica: Estratégias utilizadas via empresas CSO

As empresas CSO  — contract  sales organization — são especializadas na prestação de serviços(1) para a Indústria Farmacêutica: idealizam, estruturam, entregam e monitoram a execução das estratégias de seus clientes dentro dos padrões das exigências de regulatório,  “compliance” e farmacovigilância. A Pharmexx Brasil é pioneira no mercado Farmacêutico Brasileiro no segmento CSO.  Iniciou suas operações…